介入治療的器材等植入物領(lǐng)域經(jīng)歷了大量的創(chuàng)新與變革,醫(yī)用器械和材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的要求將趨于嚴(yán)格化。AMETEK LLOYD已經(jīng)在這一領(lǐng)域開展研究并為用戶提供材料力學(xué)性能測試解決方案,LLOYD材料試驗(yàn)系統(tǒng)具有強(qiáng)大的軟件功能,通過開放性設(shè)計(jì)可以滿足醫(yī)療器械和材料測試領(lǐng)域的各種需求。LLOYD因其高精度和規(guī)范性得到諸多DB等醫(yī)療企業(yè)和機(jī)構(gòu)的使用和推薦。
介入治療的器材包括通用器材和特殊器材。通用器材包括支架、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、連接開關(guān)、導(dǎo)管插入鞘等,特殊器材包括濾器、栓塞器材、壓力泵、壓力延長管、切割球囊等。介入器材的彈性、硬度、彎折、穿刺等特性都需嚴(yán)格的力學(xué)測試,很多應(yīng)用還需模擬實(shí)際環(huán)境測試。
● 支架材料-鈦鎳合金絲的拉伸強(qiáng)度測試:
夾具接觸面-高目數(shù)金剛砂材料 鈦鎳合金記憶金屬絲拉伸曲線
● 導(dǎo)管導(dǎo)線的強(qiáng)度測試包括彎曲測試及拉伸測試:
2點(diǎn)彎曲試驗(yàn)裝置導(dǎo)管導(dǎo)線的彎曲能力,大試驗(yàn)力為50N,試樣夾具間的標(biāo)距可以無級調(diào)節(jié),試樣以垂直平面方向進(jìn)行夾持,由旋轉(zhuǎn)夾持裝置產(chǎn)生彎曲角度(大為90度)。導(dǎo)管接頭的拉伸測試采用氣動夾具測試,通過腳踏開關(guān)控制單邊平推氣動夾具。
● 導(dǎo)管系統(tǒng)的水平試驗(yàn)系統(tǒng):
導(dǎo)管、導(dǎo)線和其他介入儀器沿著人體曲折動脈推進(jìn)有三個(gè)明顯過程,在每個(gè)階段測量變化的力值,在腹股溝區(qū)域插入動脈、沿著動脈直線推進(jìn)、循環(huán)動脈超過90度曲率推進(jìn)。系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管初始插入力、推進(jìn)力、循環(huán)超過90度的曲率(導(dǎo)管的撓性)、水浴系統(tǒng)溫度等指標(biāo)的實(shí)時(shí)檢測和控制。試驗(yàn)系統(tǒng)為水平方向,需要將材料試驗(yàn)機(jī)臥式放置,模擬外科治療時(shí)人體的物理狀態(tài)。
北京創(chuàng)恒科捷為LLOYD測試儀器授權(quán)經(jīng)銷商,依托AMETEK,結(jié)合材料測試需求,為用戶提供性價(jià)比高的測試方案和工具。關(guān)于材料測試的更多技術(shù)細(xì)節(jié),可咨詢作者共同探討。
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